Diferența dintre GMP și CGMP

Anonim

GMP vs CGMP

în întreaga lume, pentru a contribui la atingerea standardelor globale produsele farmaceutice care au o calitate similară, GMP au fost acceptate și urmate de cele mai multe țări din lume în ultimii 50 de ani. De fapt, GMP, numite practici de producție de mărfuri, au devenit orientări care au ajutat la menținerea standardelor în aceste produse din întreaga lume. Țările care urmează BPF asigură calitatea produselor farmaceutice, astfel încât aceste produse să poată fi folosite de către oameni din întreaga lume. Încet și treptat, GMP-urile au devenit o condiție prealabilă pentru a exporta produse de sănătate între mai mult de 100 de țări ale lumii. A devenit o tendință de a se referi la GMP ca la cGMP. Aici, c se referă la regulile și reglementările actuale, care servesc scopului de a reaminti producătorilor să respecte cu strictețe instrucțiunile și procedurile de fabricație care sunt actuale și cele mai actualizate.

Utilizarea c ca prefix pentru GMP este o încercare de a reglementa autoritățile pentru a se asigura că țările, în special producătorii care mărturisesc că respectă liniile directoare, dar care încă folosesc mașini și echipamente vechi de 20-25 ani pentru a produce produse de îngrijire medicală sunt forțate să schimbe și să adopte cele mai recente și cele mai avansate proceduri de producție. Acesta este un lucru care a forțat mulți producători să renunțe la practicile vechi și să treacă la cele mai recente procese de producție. De asemenea, a contribuit la evitarea contaminării, a erorilor și a amestecărilor, ajutând, în același timp, la producerea de produse medicale și farmaceutice de cea mai bună calitate.

Orientările GMP sunt foarte ample și acoperă toate aspectele afacerii, cum ar fi calificările personalului, curățenia, evidența contabilă, sistemele și procedurile, echipamentele și așa mai departe. De fapt, BPF a ajutat la ridicarea standardelor produselor de îngrijire a sănătății și are reguli stricte pe care țările acceptatoare trebuie să le respecte. Companiile care nu respectă prevederile BPF trebuie să se confrunte cu consecințe grave care includ amenzi, închisoare și rechemări ale produselor și așa mai departe.

- GMP se referă la practici de fabricație a mărfurilor, care sunt linii directoare urmate de peste 100 de țări

• GMP se aplică produselor farmaceutice și de îngrijire a sănătății și contribuie la: -

pe scurt:

GMP vs CGMP

să mențină standarde înalte în aceste produse.

• cGMP este practicile actuale de producție a bunurilor care trebuie respectate de țările participante.

• cGMP trebuie să reamintească acceptarea țărilor că toate liniile directoare trebuie respectate cu cele mai recente și actuale procese de producție.